Vaistinių stiklinių butelių standartizavimo sistema

Feb 26, 2021

Palik žinutę

Yra 17 antrojo tipo tikrinimo metodų standartų. Šie tikrinimo metodų standartai iš esmės apima įvairius tikrinimo elementus, pvz., įvairių vaistinių stiklinių butelių produktų našumą ir rodiklius. Visų pirma, stiklo cheminių savybių bandymai susiję su ISO standartais ir prideda naują atsparumą vandeniui. , Šarmų ir rūgščių atsparumo nustatymas suteikia daugiau, išsamesnių ir mokslinių aptikimo metodų cheminiam stabilumui nustatyti, siekiant pritaikyti įvairius vaistinių stiklinių butelių produktus prie skirtingų savybių ir dozavimo formų vaistų. Svarbų vaidmenį atliks vaistinių stiklinių butelių kokybės užtikrinimas ir vaistų kokybės užtikrinimas. Be to, siekiant užtikrinti vaistų saugumą vaistiniuose stikliniuose buteliuose, buvo pridėtas kenksmingų elementų išplovimo aptikimo metodas. Reikia toliau papildyti ir tobulinti vaistinių stiklinių butelių tikrinimo metodo standartus. Pavyzdžiui, šarmams atsparaus ampulių lupimo bandymo metodas, laužymo jėgos bandymo metodas ir atsparumo smūgiams užšaldymo bandymo metodas ir kt. turi didelį poveikį vaistinių stiklinių butelių kokybei ir naudojimui.


Trečiąjį pagrindinių standartų tipą sudaro 3 elementai. Tarp jų "Farmacinių stiklo butelių ir jų bandymo metodų klasifikacija" yra iso 12775-1997 "Stiklo klasifikacija pagal sudėtį ir bandymo metodus normaliam masinės gamybos stiklui". Yra aiškus butelių sudėties klasifikacijos apibrėžimas ir jos bandymo metodo standartai, suformuluoti siekiant atskirti stiklo medžiagų klasifikaciją nuo kitų pramonės šakų. Kiti du pagrindiniai standartai atitinkamai riboja kenksmingus švino, kadmio, arseno ir stibio elementus stiklo medžiagų sudėtyje, kad būtų užtikrintas visų rūšių vaistų saugumas ir veiksmingumas.

Siųsti užklausą